07/16
國家藥監局堅決貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求,緊盯人民群眾在醫療器械領域的關心關切,創新監管機制,豐富監管手段,持續深入推進醫療器械網絡銷售合規治理,切實增進人民群眾網絡購械的安全感、獲得感。
06/13
為加強醫療器械經營質量管理,規范醫療器械經營管理行為,保證醫療器械安全、有效,近日,國家藥監局綜合司發布《醫療器械經營質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》),對外公開征求意見,意見截止時間為6月29日。相較舊版,《征求意見稿》有哪些新變化?對醫療器械經營更加明確的合規指引和要求,將給行業規范發展帶來怎樣的拉動?《醫藥經濟報》特邀行業專家就此作解讀。
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